神州鸿声 神州鸿声

维护建议

神州鸿声

金域的大质量观

秉承“诚信、责任、协作、创新、领先”的核心价值观,金域的“大质量”观,将质量的范畴分为三层,依次是:检测技术质量、服务交付质量、企业经营质量。“大质量”不仅要追求精准的检测结果、满意的顾客价值,更要追求企业的永续经营。在“大质量观”的指引下,金域医学建立了以下管理方针:


  追根究底的质量文化——金域的四大子文化之首。“追根究底”是金域人追求卓越的理念,承担责任的行动,确保质量的手段,解决问题的方法,持续改进的动力。




卓越的管理体系

金域的核心运营体系——卓越质量体系,是一个“一体化”整合管理体系。它以“大质量”为内核,以卓越绩效模式为蓝本,以ISO 9004为主体框架,综合了质量、环境、职业健康、安全、诚信、风险等多个管理体系。

  金域卓越质量体系是根据行业特点,在融合了法律法规、行业标准、国内外质量管理方法的基础上,结合企业自身发展方向,通过十几年的实践,逐步完善和形成的,目前已经成功融入了十余个国内外质量管理与认证认可标准的精华,并通过不断引进、消化、吸收、实践、归纳、总结、改进,得以持续完善,并率先制定了第三方医学检验行业全面质量管理流程(图1)




图1 金域全面质量管理运行流程



  以客户为中心——结果的准确性和及时性涉及患者的生命健康。“客户”是金域“大质量”观的核心,也是金域卓越质量体系的中心。“以顾客为中心”注重对疾病诊疗的价值,选择最有临床价值的检测技术;遵循医学伦理原则:自主、不伤害、有利、保密、公正;注重从业人员的专业素养及技能培育,对卓越质量的认同和追求。





全过程质量控制

管理质量控制系统——从质量管理维度对金域质量进行管控(图2),该系统以经典的“质量三部曲”为基础,既体现了经典的PDCA戴明环,还充分运用了SIPOC工具。


图2 金域管理质量控制系统




  技术质量管控系统——过硬的技术质量为优质服务客户提供保障。金域以结果“公正、准确、快速”为根本出发点,对影响检测结果的5M1E(人、机、料、法、环、测)六大关键技术要素实施严格监控(图3),确保出具的每份检验单据结果准确、有效。此外,金域还创新技术质量控制方法:一是,采用国际前沿技术报告规范、自主研发智能结果质量预警系统,保障检验结果的稳定性和可靠性;二是,自主研发室内质量控制系统,远程实时监控所有下属实验室的室内质量控制情况,并纳入国际比对数据库,保证各实验室的室内质量控制效果;三是,参加国内外二十余家权威质量评价机构的能力验证计划、室间质量评价活动,以及溯源计划(如:美国国家糖化血红蛋白标准化计划,NGSP)、自主研发了室间质量评价系统规范内部质量比对等,确保技术质量的与国际接轨。



图3 金域技术质量管控六大关键要素







认证认可及质量荣誉
金域医学始终坚持按照国际ISO15189质量标准管理所有医学实验室,拥有了国内行业内首家获得ISO15189和CAP-LAP双认可的医学实验室。金域在业内率先导入卓越绩效模式,目前已获2个区级政府质量奖、1个市级政府质量奖提名奖、1个省级协会质量奖、1个省级实施卓越绩效模式先进企业、1个省级质量标杆。

  截至2018年12月,金域有效持有国际、国内管理体系认证认可证书36张。认证认可证书数量、获认可能力项次数、获认可学科数均连续多年领先行业。近二十个专业技术领域,均在国内率先获得国际质量认可,部分还填补国内空白,如:超微临床病理诊断、临床生物信息学、临床微生物飞行质谱、临床无创基因检测、临床基因芯片、远程数字病理诊断、临床高通量基因测序等。(图4)



图4 金域医学质量认证认可证书




卓越质量大事件

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。

2002年


  广州金域前身获得由中国实验室国家认可委员会(CNAL)颁发的ISO/IEC 17025:1999实验室认可证书,成为国内首家获得该项认可的第三方医学实验室。